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药用果糖医用制药辅料
医药制品
在医药领域里应用的果糖都是结晶果糖,而不能使用果葡糖浆。因为果葡糖浆中的葡萄糖成分会严重干扰果糖的药用效果。例如,糖尿病人服用结晶果糖后的升糖指数仅20左右,而服用F-55的果葡糖浆升糖指数会达到50-60,几乎达到服用蔗糖的升糖指数。
医药领域是果糖比较新的应用领域。市场上已经出现了一些使用果糖的医药制品,新的产品还在不断开发试验中。
药用果糖医用制药辅料
蔗糖 取本品5.0g,加水10ml,摇匀,各取1ml分别置甲、乙两支比色管中,甲管中加乙醇9ml,乙管中加水9ml,摇匀。甲管的乳光不得比乙管更强。
干燥失重 取本品,在70℃减压干燥4小时,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。
重金属 取本品5.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之四。
砷盐 取本品2.0g,加水5ml溶解后,加稀硫酸5ml和溴试液1ml,置水浴上加热并浓缩至约5ml,放冷,加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0001%)。
无菌 取本品,用0.1%无菌蛋白胨水溶解后,经薄膜过滤法处理,用0.1%无菌蛋白胨水分次冲洗(每膜不少于100ml),以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(通则1101),应符合规定。(供无菌分装用)