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医药级硬脂酸镁特点2020药典备案硬脂酸镁,分子式(C17H35COO)2Mg。为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭,与皮肤接触有滑腻感。本品在水、乙醇或酷中不溶,主要用作润滑剂、抗粘剂、助流剂。特别适宜油类、浸膏类药物的制粒,制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。在直接压片中用作助流剂。还可作为助滤剂、澄清剂和滴泡剂,以及液体制剂的助悬剂、增稠剂
医药级硬脂酸镁特点2020药典备案
硬脂酸镁是一种混合物。主要成分由硬脂酸镁和棕榈酸镁按不定比例组合的混合体,另可含少量油酸镁和7%的氧化镁。用作润滑剂、抗粘剂、助流剂。特别适宜油类、浸膏类药物的制粒,制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。在直接压片中用作助流剂。还可作为助滤剂、澄清剂和滴泡剂、以及液体制剂的助悬剂、增稠剂。干法制粒中硬脂酸镁多做润滑剂(制药剂混合一定比例使用。)
取本品5.0g,置圆底烧瓶中,加无过氧化物乙50ml、稀硝酸20ml与水20ml,加热回流至溶解,放冷,移至分液漏斗中,振摇,放置分层,将水层移人另一分液漏斗中;用水提取乙层2 次,每次4ml,合并水层;用无过氧化物乙15ml清洗水层,将水层移人50ml量瓶中,加水稀至刻度,摇匀,作为供试品溶液,应显镁盐的鉴别反应(通则0301) 。
在硬脂酸与棕榈酸相对含量检查项下记录的色谱图中,供试品溶液色谱中两主峰的保留时间应分别与对照品溶液两主峰的保留时间一致。