医药用级呋塞米CDE备案原料药典质量标准
医药用级呋塞米CDE备案原料药典质量标准
医药用级呋塞米CDE备案原料药典质量标准
医药用级呋塞米CDE备案原料药典质量标准
医药用级呋塞米CDE备案原料药典质量标准

医用级医药用级呋塞米CDE备案原料药典质量标准

参考价: 面议

具体成交价以合同协议为准
2024-03-27 16:50:51
235
属性:
供货周期:现货;应用领域:医疗卫生,化工,生物产业,制药,综合;主要用途:药用原料;
>
产品属性
供货周期
现货
应用领域
医疗卫生,化工,生物产业,制药,综合
主要用途
药用原料
关闭
陕西盘龙翊海医药有限公司

陕西盘龙翊海医药有限公司

初级会员6
收藏

组合推荐相似产品

产品简介

医药用级呋塞米CDE备案原料药典质量标准 呋塞米,为2-[(2-呋喃甲基)氨基]-5-(氨磺酰基)-4-氯苯甲酸。按干燥品计算,含C12H11ClN2O5S不得少于99.0%。【性状】呋塞米为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在丙酮中溶解,在乙醇中略溶,在水中不溶。

详细介绍

    医药用级呋塞米CDE备案原料药典质量标准 如下:

呋塞米,为2-[(2-呋喃甲基)氨基]-5-(氨磺酰基)-4-氯苯甲酸。按干燥品计算,含C12H11ClN2O5S不得少于99.0%。

    【性状】呋塞米为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在丙酮中溶解,在乙醇中略溶,在水中不溶。

    吸收系数取本品,精密称定,加0.4%氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在271nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为565~595。

    【鉴别】(1)取本品约25mg,加水5ml,滴加氢氧化钠试液使恰溶解,加硫酸铜试液1~2滴,即生成绿色沉淀。

    (2)取本品25mg,置试管中,加乙醇2.5ml溶解后,沿管壁滴加对二甲氨基苯甲醛试液2ml,即显绿色,渐变深红色。

    (3)取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中约含5µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm、271nm与333nm的波长处有最大吸收。

    (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集184图)一致。

    【检查】碱性溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加氢氧化钠试液5ml溶解后,加水5ml,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。

    氯化物取本品2.0g,加水100ml,充分振摇后,滤过;取滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。

    硫酸盐取上述氯化物项下剩余的滤液25ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.04%)。

    有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。

    混合溶剂取冰醋酸22ml,加乙腈-水(1∶1)至1000ml,混匀。

    供试品溶液取本品,加混合溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。

    对照溶液精密量取供试品溶液适量,用混合溶剂定量稀释制成每1ml中含10µg的溶液。

    色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-四氢呋喃-冰醋酸(70∶30∶1)为流动相;检测波长为272nm;进样体积20µl。

    系统适用性要求理论板数按呋塞米峰计算不低于4000。

    测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。

    限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。

    干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。

    炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)。

    重金属取本品0.50g,依法检查(通则0821第三法),含重金属不得过百万分之二十。

    砷盐取本品1.0g,加氢氧化钙1g混合,加水少量,搅拌均匀,先以小火加热,再炽灼至灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。

    医药用级呋塞米CDE备案原料药典质量标准含量测定方法 如下:

    【含量测定】取本品约0.5g,精密称定,加乙醇30ml,微温使溶解,放冷,加甲酚红指示液4滴与麝香草酚蓝指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显紫红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于33.07mg的C12H11ClN2O5S。

    【类别】利尿药。

    【贮藏】遮光,密封保存。

    【制剂】(1)呋塞米片(2)呋塞米注射液(3)复方呋塞米片


公司主营产品



药用级崩解王(超级羧甲淀粉钠) g起/袋 药用辅料  CP药典标准 新批号新批件年保质期

药用级硬脂酸 g起/袋 药用辅料 新批号新批件年保质期 CP药典标准

药用级十二烷基硫酸钠 g起/袋 药用辅料  新批号新批件年保质期 CP药典标准

药用级卡波姆 g起/袋 药用辅料 新批号新批件年保质期 CP药典标准

药用级二氧化钛 g起/袋 药用辅料  新批号新批件年保质期 CP药典标准

药用级十八醇 g起/瓶 药用辅料 新批号新批件年保质期 CP药典标准

药用级乙基纤维素(低粘) g起/袋 药用辅料  新批号新批件年保质期 CP药典标准

药用级氢氧化钠 g起/瓶 药用辅料 新批号新批件年保质期 CP药典标准

药用级甲基纤维素(分粘度) g起/袋 药用辅料  新批号新批件年保质期 CP药典标准

药用级氢氧化钾 g起/瓶 药用辅料 新批号新批件年保质期 CP药典标准

聚乙烯醇 [--] 高中低粘度 CP版药典 【类别】药用辅料,成膜材料和助悬剂等。

羟苯甲酯/尼泊金甲酯 防腐剂  医药用级辅料包装kg kg 版药典【类别】  药用辅料

泊洛沙姆(F) 药用制药辅料 包装 kg【类别】  药用辅料

枸橼酸钾/柠檬酸钾Potassium Citrate  包装 kg 优质钾盐【类别】  药用辅料

白凡士林/黄凡士林 [--] 符合药典 g kg  kg 【类别】  药用辅料,软膏基质和润滑剂等。

甘露醇 Mannitol  kg 标准 CP  有注册批件  年保质期【类别】  药用辅料

蜂蜜 kg  标准 CP  有注册批件  年保质期 用途蜜丸丸药矫味剂【类别】  药用辅料

山嵛酸甘油酯Glyceryl Behenate  标准 CP  有注册批件  年保质期【类别】药用辅料,润滑剂和释放阻滞剂等。

氧化镁/轻质氧化镁 [--]  标准 CP  有注册批件  年保质期【类别】  药用辅料,填充剂和pH值调节剂等。

环拉酸钠 [--] kg kg    标准 CP  有注册批件  年保质期【类别】  药用辅料,甜味剂和矫味剂。

滑石粉 药用辅料 [--]   kg  标准 CP  有注册批件  年保质期 【类别】药用辅料,润滑剂等。

焦亚硫酸钠/偏重亚硫酸钠 [--] 标准 CP  有注册批件  年保质期 g kg【类别】药用辅料,抗氧化剂和抑菌剂。

医药用级亚硫酸氢钠CAS号:--【类别】药用辅料防腐剂。消毒剂。漂白剂

药用辅料异丙醇 CAS号:--【类别】药用辅料用作脱水剂及清洗剂

医药用级山嵛酸甘油酯CAS号:--【类别】药用辅料 赋形剂;成型剂

药用级无水碳酸钠CAS号:--  g/瓶 kg【类别】药用辅料

依地酸二钠药用级辅料CAS号[--]【类别】药用辅料 螯合剂

药用级三氯叔丁醇CAS号: --【类别】药用辅料 防腐药

药用级乳糖CAS号:--【类别】药用辅料 营养型甜味剂;赋形剂;分散剂;矫味剂;营养剂

环拉酸钠CAS号[--]【类别】药用辅料 甜味剂

糠馏油    ml/瓶 企业标准 皮肤科专用 年质保

黑豆馏油   ml/瓶  企业标准 传统工艺 皮肤科专用

桉叶油    ml/瓶 中国药典 有注册批件  年质保


上一篇:医药用氯霉素原料的使用,药字号供应 下一篇:药用级间苯二酚原料药供应,雷锁辛的作用
热线电话 在线询价
提示

请选择您要拨打的电话:

当前客户在线交流已关闭
请电话联系他 :