药用级灭菌注射用水外用冲洗剂GMP厂家标准   

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【药品名称】：灭菌注射用水【批准文号】：国药准字H51023014【 成 分 】：注射用水。【 性 状 】：本品为无色的澄明液体；无臭，无味。

 规格：500ml ：注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂或各科内腔镜冲洗剂

灭菌注射用水

　　本品为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。

　　【性状】本品为无色的澄明液体；无臭。

　　【检查】pH值    取本品100ml，加饱和溶液0.3ml，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。

　　氯化物、硫酸盐与钙盐    取本品，分置三支试管中，每管各50ml，第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml，第二管中加氯化钡试液5ml，第三管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。

　　二氧化碳    取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml，密塞振摇，放置，1小时内不得发生浑浊。

　　易氧化物    取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得消失。

　　硝酸盐与亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物、重金属与细菌内毒素    照注射用水项下的方法检查，应符合规定。

　　其他    应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

　　【类别】溶剂、冲洗剂。

　　【规格】（1）1ml （2）2ml （3）3ml （4）5ml （5）10ml （6）20ml （7）50ml （8）500ml （9）1000ml （10）3000ml（冲洗用）

药用级灭菌注射用水外用冲洗剂GMP厂家标准

药用级山梨醇山梨糖醇原料药CDE备案号A

公司主营产品：

口服制剂辅料：

药用蜂蜜、麦芽糊精/β环糊精、胶囊用明胶、

麦芽糖、糖精钠、香草醛、黄原胶、壳聚糖、

山梨醇、甘露醇(口服/供注)、三氯蔗糖、甜菊糖苷(甜菊素)、阿司帕坦、环拉酸钠、氨丁三醇、

乳糖/无水乳糖、山梨酸、山梨酸钾、聚维酮k30、交联聚维酮、交联羧甲纤维素钠、低取代羟丙纤维素、

二氧化硅、硬脂酸镁、微晶纤维素、羧甲纤维素钠、羟丙甲纤维素、乙基纤维素、可溶性淀粉、

聚丙烯酸树脂(IⅢ)、羟丙基倍他环糊精(口服供注)、

二丁基羟基甲苯、丁基羟基苯甲醚(丁基羟基菌香醚)；

药用级山梨醇山梨糖醇原料药CDE备案号A