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药用级灭菌注射用水要准字号GMP厂家
灭菌注射用水Miejun Zhusheyong ShuiSterile Water for Injection 本品为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。
【性状】本品为无色的澄明液体;无臭。
【检查】pH值 取本品100ml,加饱和溶液0.3ml,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。
氯化物、硫酸盐与钙盐 取本品,分置三支试管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,第二管中加氯化钡试液5ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。
二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得消失。
硝酸盐与亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物、重金属与细菌内毒素 照注射用水项下的方法检查,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
【类别】溶剂、冲洗剂。
【规格】(1)1ml (2)2ml (3)3ml (4)5ml (5)10ml (6)20ml (7)50ml (8)500ml (9)1000ml (10)3000ml(冲洗用)
【贮藏】密闭保存。
药用级灭菌注射用水要准字号GMP厂家
外用消毒抑菌原辅料:
乳膏基质、卡波姆340/380/FD2010、卡波姆940/980/U20/U21(路博润)、苯扎溴铵、苯扎氯铵、醋酸氢已定、葡萄糖酸氯已定溶液(20%)、聚六亚甲基双胍、盐酸盐/聚维酮碘、炉甘石、氧化锌、硼酸、硼砂、尿素、薄荷脑、冰片、樟脑(合成/天然)、水杨酸、苯甲酸、苯甲酸钠、苯氧乙醇、、传明酸(氨甲环酸)、熊果苷、无水没食子酸(日化)、尿囊素、肉豆蔻酸异丙酯、棕榈酸异丙酯、维生素e油、黑豆馏油。