药用级二甲基亚砜原料药医药级医用可CDE

药用级二甲基亚砜原料药医药级医用可CDE

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陕西盘龙翊海医药有限公司

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产品简介

药用级二甲基亚砜原料药医药级医用可CDE,药用级二甲基亚砜是一种医药级的原料药,在医用市场上备案并供应充足。二甲基亚砜是一种常用的溶剂和促进剂,具有良好的渗透性和溶解性,被广泛应用于药物制剂中。药用级二甲基亚砜的质量可靠,符合医药级原料药的标准。

详细介绍

  药用级二甲基亚砜原料药医药级医用可CDE,药用级二甲基亚砜是一种医药级的原料药,在医用市场上备案并供应充足。二甲基亚砜是一种常用的溶剂和促进剂,具有良好的渗透性和溶解性,被广泛应用于药物制剂中。药用级二甲基亚砜的质量可靠,符合医药级原料药的标准。

  目前,药用级二甲基亚砜已经在中国药品管理局药品注册申报电子系统(CDE)备案,并在医用市场上得到广泛应用。供应商的产品质量稳定,经过严格的质量控制和检测,确保产品的安全性和有效性。

  在医用市场中,药用级二甲基亚砜的需求稳定增长。由于其在药物制剂中的重要作用,医药厂商对药用级二甲基亚砜有较高的需求量。其备案情况也为医药厂商提供了方便和依据。

  本品可由二甲硫醚在氧化氮存在下通过空气氧化制得;也可以从制造纸浆的副产物中制得。

  本品按无水物计算,应不得少于99.5%。  【性状】 本品为无色液体。

  本品与水、乙醇任意混溶,在烷烃中不溶。

  折光率 本品的折光率(通则0622)为1.478~1.480。

  相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.095-1.105。

  【鉴别】 (1)取本品5ml,置试管中,加氯化镍50mg,振摇使溶解,溶液呈黄绿色,置50℃水浴中加热,溶液呈绿色或蓝绿色,放冷,溶液呈黄绿色。

  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。

  【检查】 酸度 取本品50.0g,加水100ml溶解后,加酚酞指示液0.1ml,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显粉红色,消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)的体积不得过5.0ml。

  吸光度 取本品适量,通入干燥氮气15分钟,以水为空白,照紫外-可见分光光度法(通则0401),立即测定,在275nm波长处的吸光度不得大于0.30;在285nm与295nm波长处的吸光度不得大于0.20;在285nm与295nm波长处的吸光度与275nm波长处的吸光度的比值,分别不得过0.65与0.45;在270~350nm的波长范围内,不得有最大吸收峰。

  不挥发残留物 取本品100g,精密称定,置105℃已干燥至恒重的蒸发皿中,在通风橱内置电热板上缓缓蒸发至干(不发生沸腾),置105℃干燥3小时。残留物不得过0.01%。

  【含量测定】 按以下公式计算本品的含量:

  【类别】 药用辅料,吸收促进剂、溶剂等(仅供外用)。

  【贮藏】 密封,避光保存。



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