医药用富马酸酮替芬，药典标准原料药供应

本品为4，9-二氢-4-（1-甲基-4-亚哌啶基）-10H-苯并[4，5]环庚[1，2b]噻吩-10酮反丁烯二酸盐。按干燥品计算，含C₁₉H₁₉NOS·C₄H₄O₄ 得少于98.5%。    【性状】本品为类白色结晶性粉末；无臭。    本品在甲醇中溶解，在水或乙醇中微溶，在丙酮或三甲烷中极微溶解。    熔点  本品的熔点（通则0612）为191～195℃，熔融时同时分解。    【鉴别】（1）取本品约5mg，加硫酸1滴，即显橙黄色，加水1ml，橙黄色消失。    （2）取本品约5mg，加二硝基苯胼试液1ml，置水浴中加热，溶液产生红色絮状沉淀。    （3）取本品约0.1g ，加碳酸钠试液5ml，振摇，滤过，取滤液，滴加高锰酸钾试液4滴，红色即褪去，产生棕色沉淀。    （4）取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外可见分光光度法（通则0401）测定，在301nm的波长处有最大吸收。    （5）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集515图）一致。

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【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L） 相当于42.55mg的C₁₉H₁₉NOS·C₄H₄O₄ 。    【类别】抗组胺药。    【贮藏】密封，在凉暗处保存。    【制剂】（1）富马酸酮替芬门服溶液  （2）富马酸酮替芬片  （3）富马酸酮替芬胶囊  （4）富马酸酮替芬滴眼液  （5）富马酸酮替芬滴鼻液