血管移植试验

BDC实验室的技术专家活跃于AAMI/ISO 7198管状人gong血管标准工作组(WG3)委员会，并在该行业拥有多年经验。我们的专业知识和经验涵盖了大量的血管移植技术，包括:纺织、生物、膨体聚四氟乙烯、聚氨酯和动静脉(A/V)通路移植物。

基于我们在测试和评估人造血管方面的丰富知识，BDC实验室可以提供如下完整的测试解决方案。我们的团队能够支持血管移植物评估的所有方面，包括制定测试策略、制定方案、验证方法、进行数据分析和提供监管质量终报告。此外，所有测试程序都可以在与数据应用一致的水平上执行，以优化时间和成本效率，范围从简短的早期开发研究到终的正式监管提交研究。

血管移植试验

BDC实验室致力于为我们的所有服务和产品提供高水平的质量，这就是我们通过ISO/IEC 17025:2017认证的原因，符合21 CFR part 58(良好实验室规范)的适用部分以及其他美国和国际相关管理标准。BDC认识到其作为医疗器械行业服务提供商的责任，因此开发并实施了全面的质量管理体系，通过遵守适当的监管要求并持续改进我们的管理体系，确保我们所有服务和产品的完整性以及客户满意度。

ISO标准
7198