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BDC实验室提供ISO/IEC 17025:2017认证的无源医疗设备MRI兼容性测试,并在适当时提供支持测试计划的数值建模。通过参与ASTM标准委员会的MRI评估,BDC的技术专家对这一挑战性评估的各个方面都有*的见解。除了继续支持全球心脏和血管内社区的MRI安全测试,BDC还能够为矫形、脊柱、牙科和其他被动植入技术提供MRI安全测试。数值模拟和建模为测试件在MRI场内的响应提供了方向和洞察力,而物理测试提供了测试件的确认和测量响应。
BDC的MRI兼容性和安全性测试程序符合下列所有已发布标准的要求。除了根据预定义的评估策略执行MRI研究之外,BDC团队还非常擅长在不存在综合评估策略的情况下开发综合评估策略。
BDC实验室致力于为我们的所有服务和产品提供高水平的质量,这就是我们通过ISO/IEC 17025:2017认证的原因,符合21 CFR part 58(良好实验室规范)的适用部分以及其他美国和国际相关管理标准。BDC认识到其作为医疗器械行业服务提供商的责任,因此开发并实施了全面的质量管理体系,通过遵守适当的监管要求并持续改进我们的管理体系,确保我们所有服务和产品的完整性以及客户满意度。