1.预期用途

NIBSC HCV DNA 第6代WHO标准品用于核酸扩增技术（NAT）的第六个世界卫生组织丙型肝炎病毒（HCV）RNA国际标准（NIBSC代码18/184）旨在用于校准包括HCV NAT中使用的HCV血浆的二级参考试剂[1]。该标准品包括冻干的人血浆和丙型肝炎病毒。HCV来源于高滴度HCV RNA基因型1a阳性窗口期捐献。标准品在1.1 mL等分试样中冷冻干燥，并在-20°C下储存。这个

在一项涉及全球19个实验室的合作研究中，该材料已以国际单位（IU）进行校准，并与第五个世界卫生组织HCV RNA NAT国际标准平行[2]。

3.单位

NIBSC HCV DNA 第6代WHO标准品该材料的单位为257000 IU/瓶（5.41 log10 IU/瓶）。每个小瓶必须在1.1毫升无核酸酶的水中重新配制。

不确定性：

所分配的单位不具有与其校准相关的不确定性。因此，不确定度可被视为灌装后小瓶重量的变化，并被确定为+/-0.19%。

4.内容

生物材料来源国：英国。

每个小瓶含有1.1 mL冻干血浆，其中含有感染性丙型肝炎病毒。