NIBSC CEA国际标准物质

73/601NIBSC CEA国际标准物质

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2024-09-10 15:07:17
195
属性:
供货周期:现货;货号:73/601;应用领域:生物产业,制药;主要用途:用于CEA项目相关体外诊断试剂免疫分析学的校准溯源;
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产品属性
供货周期
现货
货号
73/601
应用领域
生物产业,制药
主要用途
用于CEA项目相关体外诊断试剂免疫分析学的校准溯源
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北京市华信行生物科技有限公司

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产品简介

73/601 NIBSC CEA国际标准物质,是世卫组织认定的第一代CEA国际标准物质,用于CEA项目相关体外诊断试剂免疫分析学的校准溯源

详细介绍

英国国家生物制品检定所(National Institute for Biological Standards and Control,NIBSC)

英国国家生物制品检定所是WHO的一个国际标准品供应中心实验室,它的核心工作是制备、保存和分发WHO用于检测全球生物制品质量的标准品。NIBSC制备的流感毒株和检测抗原、抗血清标准品,保障了各厂家顺利的研究和生产。NIBSC提供对投入英国市场的生物药品的独立测试,尤其是用于英国儿童免疫计划的疫苗;它同时也是欧盟控制药品进入欧盟市场的药品控制实验室(OMCL)。 如果出现不能满足药品存放要求或患者出现不良反应等问题,NIBSC 也可对已投入欧盟市场的产品进行检验。

73/601 WHO Reference Reagent Carcinoembryonic Antigen (CEA), Human. 1st International Reference Preparation NIBSC CEA国际标准物质

预期用途

世界卫生组织生物标准化专家委员会于1976年将编号为73/601的制剂确定为CEA的第一个国际参考制剂。


注意事项

这种制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的物质,最终产品或其来源的源材料经过检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。与所有生物来源的物质一样,该制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。


生物材料原产国

英国。

每安瓿中冻干物质(包括乳糖)的估计重量为2.36mg。国际单位被定义为IRP中0.0236mg所含的CEA活性。


储存条件

未开封的安瓿应储存在-20°C。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。


使用方法

出于实用目的,每个安瓿含有100单位的CEA活性。冻干粉末不能被视为均匀的,因此不应试图称量冻干材料的任何部分。安瓿的内容物应在0.5ml蒸馏水中重新溶解。标准品在室温下静置时应充分溶解。


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