英国国家生物制品检定所是WHO的一个国际标准品供应中心实验室，它的核心工作是制备、保存和分发WHO用于检测全球生物制品质量的标准品。NIBSC制备的流感毒株和检测抗原、抗血清标准品，保障了各厂家顺利的研究和生产。NIBSC提供对投入英国市场的生物药品的独立测试，尤其是用于英国儿童免疫计划的疫苗；它同时也是欧盟控制药品进入欧盟市场的药品控制实验室(OMCL)。 如果出现不能满足药品存放要求或患者出现不良反应等问题，NIBSC 也可对已投入欧盟市场的产品进行检验。

22/230 1st WHO International Standard for HIV-1 p24 Antigen  NIBSC HIV p24国际标准物质

预期用途

第一个国际标准（NIBSC代码：22/230）由使用含有B亚型HXB2毒株序列的质粒（p8.91）构建的HIV-1 p24病毒样颗粒（VLP）组成。将标准品稀释在柠檬酸盐人血浆中，冻干成1 mL等分试样，储存在-20℃下。22/230代替90/636（HIV-1 p24抗原的国际参考试剂）。

该标准在一项涉及15个实验室的全球合作研究中进行了评估，进行了一系列HIV免疫测定[1]。

世界卫生组织国际标准旨在用于确定仅第4代/抗原和护理点免疫测定对HIV-1 p24抗原的敏感性。该标准也可用于校准二次参考物质。

注意事项

这种制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。

该制剂含有人类来源的物质，最终产品或其来源的源材料经过检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。与所有生物来源的物质一样，该制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。

单位

分配的效力为每安瓿44国际单位

生物材料原产国

英国。该材料在英国配制和生产，稀释血浆来自英国。

储存条件

未开封的安瓿应储存在-20℃。请注意，由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

使用方式

在复溶之前，不应试图称量冻干材料的任何部分

这些材料应使用1毫升去离子、无核酸酶的分子级水进行复溶，并在使用前偶尔搅拌至少20分钟。