英国国家生物制品检定所是WHO的一个国际标准品供应中心实验室，它的核心工作是制备、保存和分发WHO用于检测全球生物制品质量的标准品。NIBSC制备的流感毒株和检测抗原、抗血清标准品，保障了各厂家顺利的研究和生产。NIBSC提供对投入英国市场的生物药品的独立测试，尤其是用于英国儿童免疫计划的疫苗；它同时也是欧盟控制药品进入欧盟市场的药品控制实验室(OMCL)。 如果出现不能满足药品存放要求或患者出现不良反应等问题，NIBSC 也可对已投入欧盟市场的产品进行检验。

16/194 WHO International Standard 4th HIV-1 International Standard  艾滋病1型国际标准物质

预期用途

本标准基于HIV-1的B亚型（env V3，gag）现场分离株，通过全基因组测序确定[1]。该病毒是从一名死于艾滋病的患者身上分离出来的，在多溴联苯醚上传播，并储存了低传代库存。该病毒已在600摄氏度下热灭活1小时，使用市售测定法，通过缺乏逆转录酶活性显示成功灭活。然后将灭活的病毒稀释在

冷冻干燥前显示HIV、HBV和HCV阴性的合并人类血浆。第一个HIV-1 RNA国际标准，NIBSC代码97/656，由世界卫生组织生物标准化专家委员会（ECBS）于1999年、2005年和2011年制定，它们已被广泛用于分析验证和校准二级标准和工作试剂。第4个标准于2017年制定[2]。

注意事项

该制剂不适用于人类或人类食物链中的动物

该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。

与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。这样的

安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。

单支定值

该材料的国际单位值为125900 IU/ml（5.10 Log10 IU/ml）

生物材料来源：

该材料由人类血浆和来源于英国的HIV-1病毒组成

储存条件

本产品收到后应在-20摄氏度的温度下储存。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

使用方法

在重构之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分

该材料应仅用于校准二次参考材料。每个小瓶应在1ml分子级水中重新配制，并轻轻搅拌。小瓶在使用前应放置20分钟。我们不建议在复原后将这种材料冻融。