NIBSC 白介素-6国际标准物质

21/308NIBSC 白介素-6国际标准物质

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2024-09-10 14:47:41
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供货周期:现货;货号:21/308;应用领域:生物产业,制药;主要用途:用于白介素-6相关体外诊断试剂免疫分析学的校准溯源;
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产品属性
供货周期
现货
货号
21/308
应用领域
生物产业,制药
主要用途
用于白介素-6相关体外诊断试剂免疫分析学的校准溯源
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北京市华信行生物科技有限公司

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产品简介

21/308为白介素-6的第二代国际标准物质,为第一代国际标准物质89/548的替代品,主要用于白介素-6相关项目体外诊断试剂研发过程中的免疫分析学的校准溯源。

详细介绍

英国国家生物制品检定所(National Institute for Biological Standards and Control,NIBSC)

英国国家生物制品检定所是WHO的一个国际标准品供应中心实验室,它的核心工作是制备、保存和分发WHO用于检测全球生物制品质量的标准品。NIBSC制备的流感毒株和检测抗原、抗血清标准品,保障了各厂家顺利的研究和生产。NIBSC提供对投入英国市场的生物药品的独立测试,尤其是用于英国儿童免疫计划的疫苗;它同时也是欧盟控制药品进入欧盟市场的药品控制实验室(OMCL)。 如果出现不能满足药品存放要求或患者出现不良反应等问题,NIBSC 也可对已投入欧盟市场的产品进行检验。

21/308 WHO International Standard2nd International Standard for Interleukin-6 (IL-6)(Human, recombinant)世界卫生组织国际标准白细胞介素-6(IL-6)第二代国际标准


预期用途

在一项国际合作研究中进行评估后,将编码为21/308的制剂确立为人类白介素-6(IL-6)的第二代国际标准。该制剂旨在用作人IL-6测定的主要生物参考标准,并取代第一国际

IL-6编码89/548的标准。


国际单位

根据一项国际合作研究,相对于第一国际标准,该制剂的效力为每安瓿143000国际单位(IU)。因此,该单位与以前的国际标准是连续的。


生物材料来源国:

英国

每个安瓿含有冷冻干燥后的残留物1.0毫升溶液,该溶液含有:

1.0μg大肠杆菌中产生的IL-6蛋白

50mM磷酸钠

0.9%氯化钠

0.6%海藻糖

0.1%人血清白蛋白

这种材料没有经过消毒,也不含任何抑菌剂。


储存条件

未打开的安瓿应储存在–20°C的温度下。重构后,不建议冷冻安瓿内容物。然而,该标准品可以在重构后的一段时间内使用,例如,在4°C下最多7天,在20°C下储存后最多24小时。

请注意,由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。


使用方法

在复溶之前,不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分

复溶:将总含量溶于1ml无菌蒸馏水中。该溶液含有浓度为143000国际单位/ml的IL-6。为了进一步稀释,使用含有载体蛋白(不含肽酶)的合适缓冲液,以最大限度地减少表面吸附的损失。





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