药用级玉米淀粉填充剂和崩解剂用途

药用玉米淀粉广泛应用于制药工业中的各种药物制剂中，包括片剂、胶囊、口服液、注射液、外用药等。同时，药用玉米淀粉还可以用于医疗敷料、口腔护理产品等领域。

药用级玉米淀粉填充剂和崩解剂用途

1.作为稳定剂:药用玉米淀粉可以增加药物制剂的稳定性，防止药物在制剂中的分解和失效。

2.作为流变剂:药用玉米淀粉可以改善药物制剂的流变性能，使药物更容易流动和分散。

3.作为成型剂:药用玉米淀粉可以增加药物制剂的成型性能，使药物更容易制成片剂、胶囊等制剂形式。

4.作为吸附剂:药用玉米淀粉可以吸附药物中的水分和有害物质，保持药物的干燥和稳定。

【检查】酸度    取本品5.0g，加水25ml，搅拌1分钟，静置15分钟，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～7.0。

　　外来物质    取鉴别（1）项下装片，在显微镜下观察，不得有非淀粉颗粒，也不得有其他品种的淀粉颗粒。

　　二氧化硫    取本品适量，依法检查（通则2331第一法），含二氧化硫不得过0.004%。

　　氧化物质    取本品4.0g，置具塞锥形瓶中，加水50.0ml，密塞，振摇5分钟，转入具塞离心管中，离心至澄清，取上清液30.0ml，置碘瓶中，加冰醋酸1ml与碘化钾1.0g，密塞，摇匀，置暗处放置30分钟，加淀粉指示液1ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）相当于34μg的氧化物质（以过氧化氢H2O2计）消耗硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）不得过1.4ml（0.002%）。

　　干燥失重    取本品，在130℃干燥90分钟，减失重量不得过14.0%（通则0831）。

　　炽灼残渣    取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.6%。

　　铁盐    取本品1.0g，置于具塞锥形瓶中，加稀盐酸4ml与水16ml，强力振摇5分钟，滤过，用适量水洗涤，合并滤液与洗液置50ml纳氏比色管中，加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml后，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

　　重金属    取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

　　微生物限度    取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。

药用级玉米淀粉填充剂和崩解剂用途